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新品上市||甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)獲證

甲胎蛋白(AFP)不僅是體檢中常用的腫瘤篩查項目,且常用于肝癌的診斷。

 注冊證編號:國械注準20233401462

甲胎蛋白(AFP)是一種正常成人血清中幾乎沒有(不大于10ng/mL),而胎兒體內含量最豐富的血清蛋白。胎兒出生后,血清AFP水平迅速下降,出生兩年后基本處于關閉狀態。

當人肝組織發生癌性惡變或良性再生時,甲胎蛋白的基因會被再次激活而高度表達,并且隨著肝細胞受損程度的加重,AFP水平急劇升高(圖1)。肝癌患者的肝癌細胞能合成并分泌AFP,因此AFP是肝細胞癌篩查或監測的重要腫瘤標志物。其他類型的腫瘤,包括胃癌、卵黃囊腫瘤、胰腺癌、肺癌以及生殖細胞腫瘤中也能觀察到AFP水平升高的現象。

 

 圖1 胎兒肝臟、健康成人或肝細胞癌患者中甲胎蛋白的相對水平

 

GLOBOCAN 2020項目發布全球最新癌癥負擔數據,肝癌居全球癌癥第6位,也是癌癥死亡的第3大主要原因。全球50%以上肝癌患者發生在中國,2020年中國肝癌ASIR居所有惡性腫瘤第5位,新發病例增加41萬例;死亡率位居第2位,死亡病例39.1萬例。

 

 

甲胎蛋白的臨床意義

1.1 肝癌的特異性標志物

AFP對肝癌早期診斷、治療、預后評估、癌前病變篩查及普查具有非常重要的意義,是反映病情變化和治療效果的指標,其敏感性達70%,特異性僅次于病理診斷。

1.2 其他肝臟疾病的診斷檢測

世界范圍內有90%的PHC發生于肝硬化的基礎上,而80%的肝硬化與乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有關,動態觀察血清AFP的變化對病情進展、早期發現PHC有重要意義。

1.3 惡性腫瘤的診斷檢測和預后判斷

AFP聯合其它腫瘤標志物能顯著提高腫瘤疾病診斷的陽性率和可靠性。

1.4 胎兒的產前篩查

胎兒時期孕婦血清AFP水平可以作為檢測胎兒是否出現異常的重要指標。如開放性神經管缺陷胎兒羊水中AFP濃度明顯升高,是其他指標無法取代的。

  國內外疾病相關診療指南

2.1 國際權威指南推薦

(1)歐洲腫瘤內科學會(ESMO)于2018年發布《Hepatocellular carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up.》指出:血清AFP為實驗室檢查的腫瘤標志物。

(2)EASL 于2011年推出首部《丙型肝炎病毒感染診治指南》指出:對于肝硬化患者,每6個月通過超聲及甲胎蛋白(AFP)監測HCC。

(3)《NICE 原發灶不明轉移癌診治指南(2010)》指出:甲胎蛋白是原發灶不明癌癥患第一診斷層次的檢測指標之一。

(4)2007年2007 年美國肝病學會(AASLD)發布《乙肝實踐指南》指出:AFP可以篩檢HCC。

2.2 國內專家認可

(1)《中國人群肝癌篩查指南(2022,北京)》指出:最廣泛采用的肝癌篩查技術是US聯合AFP檢測。

(2)《原發性肝癌診療指南(2022)》指出:血清AFP是當前診斷肝癌和療效監測常用且重要的指標,血清AFP輕度升高者,應結合影像學檢查或進行動態觀察,并與肝功能變化對比分析,有助于診斷。

(3)《原發性肝癌二級預防共識(2021年版)》指出:AFP仍為篩查早期HCC的首選血清學指標,與PIVKA-Ⅱ和AFP-L3%聯合檢測,可提高早期HCC的診斷率。

(4)《原發性肝癌診療規范(2017年版)》指出:血清甲胎蛋白(AFP)和肝臟超聲檢查是早期篩查的主要手段。

甲胎蛋白升高一定是肝癌嗎

AFP在臨床中應用及其廣泛,遇到升高的情況,不僅局限于肝癌。臨床上也有一些非腫瘤的疾病,亦會導致AFP升高。例如:

急性、慢性肝炎、孕婦和新生兒、遺傳性甲胎蛋白增高、生殖細胞腫瘤、消化系統腫瘤等。

  

參考文獻

[1]剛銳. "甲胎蛋白及其臨床應用進展." 腫瘤研究與臨床 23.8(2011):4.

[2]SungH, FerlayJ, SiegelRL, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-249.

[3]原發性肝癌診療指南(2022年版)[J].臨床肝膽病雜志,2022,38(02):288-303.

[4]高文峰,鄭加生,孫斌.甲胎蛋白在原發性肝癌診斷中的臨床價值[J].當代醫學,2010,16(32):19-20.

[5]周志強, 王進東. 超聲聯合母體血清 AFP, uE_3, Fβ-hCG 檢測在孕早期胎兒唐氏綜合征診斷中的價值[J]. 中國婦幼保健, 2017, 32(6): 1311-1313.

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關鍵詞:
  • 甲胎蛋白
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